Especialista con más de 15 años de experiencia como implementador Auditor Líder.
El curso “Dispositivos médicos – Curso de formación de auditor / auditor principal de sistemas de gestión de calidad (ISO 13485: 2016)” enseña los principios y prácticas de las auditorías efectivas de sistemas de gestión de la calidad según la norma ISO 13485, de acuerdo con ISO 19011, “Directrices para auditar sistemas de gestión” y ISO 17021, según corresponda. Tutores experimentados de IGS guiarán a los delegados a través de todo el proceso de auditoría, desde el inicio de la auditoría hasta la realización de su seguimiento.
Obtener la confianza para auditar eficazmente un SGC de acuerdo con las técnicas de mejores prácticas reconocidas internacionalmente contra los requisitos de ISO13485: 2016. Consolide su experiencia con los últimos desarrollos y contribuya a la mejora continua de su sistema de calidad, conduciendo a una mayor seguridad del paciente. Comprenderá los principios y prácticas clave de las auditorías de SGC efectivas de acuerdo con ISO 13485: 2016 e ISO 19011 “Directrices para auditar sistemas de gestión”.
Con un enfoque paso a paso, se le guiará a través de todo el proceso de auditoría desde el inicio hasta el seguimiento. Durante 5 días, obtendrá los conocimientos y las habilidades necesarios para llevar a cabo y liderar una auditoría de sistemas de gestión con éxito. Aprenda a describir el propósito de una auditoría de SGC ISO 13485: 2016 y cumpla con la certificación de terceros. Adquirirá las habilidades para planificar, realizar, informar y hacer un seguimiento de una auditoría de SGC que establece la conformidad y mejora el desempeño organizacional general.
La finalización exitosa de este curso de capacitación certificado por el IRCA al aprobar el examen y la evaluación de habilidades del IRCA correspondiente demostrará el conocimiento y las habilidades básicas para realizar y liderar una auditoría de sistemas de gestión
• Profesionales de calidad de dispositivos médicos interesados en realizar auditorías de primera, segunda y / o tercera parte
• Representantes de la gerencia
• Directores, gerentes e ingenieros de calidad
• Consultores
• Este curso enseña principios de auditoría utilizando ISO 13485, por lo tanto, se recomienda encarecidamente un conocimiento de ISO 13485 y su aplicación dentro de una organización de dispositivos médicos junto con experiencia en auditoría interna
El participante al aprobar el examen TL se certifica como: Auditor Líder en ISO 13485:2016 a nombre de EXEMPLAR GLOBAL
- Descuento del 15 % al inscribirse 03 o más participantes
- Para confirmar el registro es necesario completar la ficha de inscripción y enviar voucher de depósito a: [email protected].